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國家藥監局部署整治醫療器械市場

2013-01-04 15:47:22 點擊數:

5日在漢結束的全國醫療器械監督管理工作會議要求,深入開展醫療器械專項整治,規範醫療器械注冊秩序,確保人民群眾用械安全。
  據介紹,當前我國醫療器械存在的主要問題是,產品標準的技術指標低於相應國家標準和行業標準的規定;檢驗項目與承檢範圍不一致;說明書內容與批準的不一致;臨床試驗資料虛假不真實等等。

  此次全國醫療器械監督管理工作會議部署,從4月至10月在全國範圍內開展醫療器械專項整治和核查。審查重點是:高風險醫療器械產品;有投訴舉報和不良反應的醫療器械產品;境內第二類醫療器械產品。

  據悉,國家藥監局將成立檢查組,對各省(區、市)局的核查工作進行監督抽查。

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