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国家药监局部署整治医疗器械市场

2013-01-04 15:47:22 点击数:

5日在汉结束的全国医疗器械监督管理工作会议要求,深入开展医疗器械专项整治,规范医疗器械注册秩序,确保人民群众用械安全。
  据介绍,当前我国医疗器械存在的主要问题是,产品标准的技术指标低于相应国家标准和行业标准的规定;检验项目与承检范围不一致;说明书内容与批准的不一致;临床试验资料虚假不真实等等。

  此次全国医疗器械监督管理工作会议部署,从4月至10月在全国范围内开展医疗器械专项整治和核查。审查重点是:高风险医疗器械产品;有投诉举报和不良反应的医疗器械产品;境内第二类医疗器械产品。

  据悉,国家药监局将成立检查组,对各省(区、市)局的核查工作进行监督抽查。

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